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(原标题:康方生物股价跳水22.89% 新药依达方®获批与市场反应“冰火两重天”)

5月24日,港股上市的生物科技公司康方生物股价大跌,盘中一度跌近45%。截至收盘,康方生物收报37.05港元,跌幅22.89%,港股市值320.80亿港元。

从今日全国青笋批发市场价格上来看,当日最高报价8.00元/公斤,最低报价1.44元/公斤,相差6.56元/公斤。

从今日全国青椒批发市场价格上来看,当日最高报价17.00元/公斤,最低报价1.00元/公斤,相差16.00元/公斤。

对于本次大跌,有市场消息称,康方生物AK112治疗EGFR-TKi经治的非小细胞肺癌中国Ⅲ期临床数据不及预期。对此,康方生物相关人士回应称,ASCO披露的AK112无进展生存期(PFS)对应的HR达0.46,这是评估临床研究结果的核心数据,数据结果优异,不存在低于预期的说法,目前AK112-301的数据凭借优异结果,已经被2024 ASCO大会接受为口头报告,按主办方规划将在6月1日向全球发表。

据公开信息,AK112是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A(VEGF-A)和程序性死亡蛋白-1(PD-1)的IgG1亚型人源化双特异性抗体,可同时与VEGF-A、PD-1结合,竞争性阻断VEGF-A、PD-1与其配体的相互作用,发挥抗肿瘤活性。鉴于VEGF和PD-1在肿瘤微环境中的共表达,与联合疗法相比,AK112作为单一药物同时阻断这两个靶点,可能会更有效地阻断这两个通路,从而增强抗肿瘤活性。

值得一提的是,同日,康方生物宣布,其自主研发的全球首创双特异性抗体新药依达方 ®(依沃西注射液,PD -1 / VEGF )已获得国家药品监督管理局(NMPA)的新药上市批准 ,该药适应症为联合化疗用于治疗经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激霉抑制剂(TKI )治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)。

此次依达方®的上市批准是基于一项在中国进行的随机、双盲、多中心III期临床研究(AK112-301/HARMONi-A),该研究的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期(OS)。

肺癌是全球范围内发病率和死亡率均较高的恶性肿瘤之一。2020年,全球新增肺癌患者超过220万,其中中国新增患者超过81万,非小细胞肺癌(NSCLC)患者约占85%。EGFR突变是中国NSCLC患者最主要的突变类型,EGFR-TKI是目前主要的治疗手段,但该患者群体耐药进展后存在广泛未被满足的治疗需求。依达方®有望为EGFR-TKI治疗后进展的局部晚期或转移性nsq-NSCLC患者提供全新高效的治疗方案。

本文源自:金融界

作者:智研配资炒股官网查找